硬性角膜接触镜

产品名称： 硬性角膜接触镜Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens 注册/备案号： 国械注许20153160017 注册/备案单位： 鷹視有限公司 批准日期： 2019-12-26 有效期： 2024-12-25 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注许20153160017 【注册人名称】鷹視有限公司 【注册人住所】台北市士林区承德路四段150号7楼 【生产地址】台北市士林区承德路四段150号7楼 【代理人名称】广州豪赋医学科技有限公司 【代理人住所】广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号2号楼第三层 【产品名称】硬性角膜接触镜Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】型号: DK82 颜色: 蓝色 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型硬性角膜接触镜,由Boston EO材料制成。颜色:蓝色。未灭菌,使用前需清洗和消毒。总直径:7～12mm,基弧半径:5～11mm,中心厚度:0.07～ 0.65mm,折射率:1.429±0.002;透氧系数:43.5×10-11(cm2 / s) (ml 02 / ml×hPa) (ISO/Fatt, 允差± 20%);-3.00D镜片透氧量:27.19×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×hPa) (允差-20%);屈光度范围:-20.00D～ +20.00D;可见光透过率≥85%;UV-A段平均透过率 ＜ 10%;UV-B段平均透过率 ＜1%。 【适用范围/预期用途】该产品适用于日戴，采用光学原理矫正无禁忌症患者近视、远视及散光（角膜散光-4.00D以内）屈光不正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注许20153220017 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25