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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:HI-TORQUE FLOPPY Ⅱ EXTRA SUPPORT)Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772228号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.22
    有效期: 2014-07-22
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品的远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为疏水性导引导丝,表面有Microglide涂层。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2010《导引导丝》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3772228号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772228号(更)",原证自发证之日起作废。

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