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人工股骨头

    产品名称: 人工股骨头Femoral Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461130号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lima-Lto S.p.A.
    【注册人住所】via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy
    【生产地址】via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括双极头及球头,双极头包括外杯、内衬及卡环。双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬及卡环材料为超高分子量聚乙烯;球头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0943-2011《人工股骨头》
    【售后服务机构】上海利马医疗器械有限公司

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