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人工股骨头
产品名称: |
人工股骨头Femoral Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lima-Lto S.p.A. 【注册人住所】via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy 【生产地址】via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品包括双极头及球头,双极头包括外杯、内衬及卡环。双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬及卡环材料为超高分子量聚乙烯;球头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0943-2011《人工股骨头》 【售后服务机构】上海利马医疗器械有限公司
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