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髋关节手术工具
产品名称: |
髋关节手术工具 Hip Instruments |
注册/备案号: |
国械备20160490号 |
注册/备案单位: |
Biomet UK Limited |
批准日期: |
2016-04-12 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160490号 【备案人名称】Biomet UK Limited 【备案人注册地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460013113336.doc) 【产品描述】该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、测深器、持钉镊、打入器、导钻、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用牵开器、骨凿、骨钻、快装手柄、髋臼锉、柔性扩髓器、试模、髓腔锉。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 【备注】该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-04-12 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美英国有限责任公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月15日
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