髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具 Hip Instruments 注册/备案号： 国械备20181628号 注册/备案单位： 美国捷迈公司 Zimmer, Inc. 批准日期： 2018-11-23 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20181628号 【备案人名称】美国捷迈公司 Zimmer, Inc. 【备案人注册地址】345 E. Main Street Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instruments 【型号规格】见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696412.docx) 【产品描述】该产品包含髋关节手术中使用的矫形外科（骨科）用试模、骨锉。各组成部分产品描述见附页。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542260696417.docx) 【预期用途】该工具用于骨科髋关节手术，各组成部分的预期用途见附页。 【备注】该工具用于骨科髋关节手术，各组成部分的预期用途见附页。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-11-23 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月01日