髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具 Hip Instruments 注册/备案号： 国械备20190702号 注册/备案单位： 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp 批准日期： 2019-06-27 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20190702号 【备案人名称】美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp 【备案人注册地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】史赛克（上海）医疗器械有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室 【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instruments 【型号规格】1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009 【产品描述】髋关节手术工具包含髋关节拉钩、固定针、骨测量器，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中。以下备案型号均为I类，见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560135891629.docx) 【预期用途】见附件 【备注】见附件 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-06-27 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人由“史赛克（上海）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日