髋关节手术工具

产品名称： 髋关节手术工具 Hip Instruments 注册/备案号： 国械备20181260号 注册/备案单位： 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 批准日期： 2018-08-28 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20181260号 【备案人名称】邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 【备案人注册地址】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】髋关节手术工具 Hip Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534744185151.docx) 【产品描述】该产品包括髋关节手术中使用的骨科用打入器、试模、髓腔锉、量规、骨科用螺丝刀、骨科电钻头和骨凿。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534744185159.docx) 【预期用途】髋关节手术工具为预期用于髋关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的髋关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 【备注】髋关节手术工具为预期用于髋关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的髋关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-08-28 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577066344313.docx)”变更时间2019年12月27日