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超声电子上消化道内窥镜

    产品名称: 超声电子上消化道内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20183062277
    注册/备案单位: HOYA株式会社
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062277
    【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【产品名称】超声电子上消化道内窥镜
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EG-3270UK
    【结构及组成/主要组成成分】该内窥镜由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器及水囊(OE-A56)组成。
    【适用范围/预期用途】本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机(EPK-i5000或EPK-1000)以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,并进入该部位进行观察和诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222832号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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