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硫酸脱氢表雄酮校准品

    产品名称: 硫酸脱氢表雄酮校准品ARCHITECT DHEA-S Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402307
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
    批准日期: 2018-08-24
    有效期: 2023-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402307
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Lli?à ?Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】硫酸脱氢表雄酮校准品ARCHITECT DHEA-S Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6瓶(2.0 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A含有人血清。校准品B-F含有硫酸脱氢表雄酮(合成),储存于人血清中。防腐剂:叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定硫酸脱氢表雄酮检测项目的校准。
    【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403598号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-24
    【有效期至】2023-08-23

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