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人工晶状体推进器

    产品名称: 人工晶状体推进器Single-use injector set
    注册/备案号: 国械注进20182162329
    注册/备案单位: CARL ZEISS MEDITEC SAS
    批准日期: 2018-08-29
    有效期: 2023-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182162329
    【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS
    【注册人住所】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【生产地址】Medicel AG:Dornierstrasse 11,9423 Altenrhein, Switzerland
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】人工晶状体推进器Single-use injector set
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BLUEMIXS 180
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由推进器主体、推进器尖端、硅胶套、弹簧和推进杆组成。产品材料为PA塑料、ABS塑料、硅胶及GB 1220中的12Cr18Ni9不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于推进Carl Zeiss Meditec生产的预装式软性人工晶状体。
    【附件】产品技术要求
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2043441号
    【批准日期】2018-08-29
    【有效期至】2023-08-28
    【变更情况】2018-10-11 “注册人名称:CARL ZEISS MEDITEC SAS”变更为“注册人名称:CARL ZEISS MEDITEC SAS 卡尔蔡司医疗技术(法国)简式股份有限公司”。

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