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仿制药一致性评价进入落实阶段

所谓一致性评价，是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。这使得国内众多仿制药企业为了赢得市场销路，不得不大打产品价格战。然而，恶性竞争的结果从来都是企业利润空间被压缩，无法维护国际上“研发导向式”的良性发展模式。正如患者所感受到的那样，如今我国仿制药企业处境有点糟糕，有点纠结，有点无奈。针对仿制药企业的尴尬处境，国务院今年月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致

2016/8/4 9:19:22



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第373号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海国际医药贸易有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素宋体生化药品生物制品蛋白同化制剂肽

2015/9/24 15:22:01



总局部署对国内市场方便面调料包重金属含量进行抽检

近日，针对外媒报道在台湾“康师傅”“统一”等方便面油包中检出铅砷铜等重金属问题，国家食品药品监督管理总局高度重视，立即布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心（广州）开展监督检验，共抽取国内市场方便面样品个，涉及“康师傅”“统一”“农心”“今麦郎”“五谷道场”“日清”“公仔”等个品牌。对个方便面样品中的个调料包（酱包油包菜包等）进行了检验，检验项目为铅砷等指标。国家颁布的《食品安全标准食品中污染物限量》（）规定，调味品铅含量应，总砷含量应，无机砷含量。经上述两家食品检测机构检验

2013/11/20 9:10:01



公立医院医疗服务价格向上是大趋势 价改需防止过度医疗

《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》近日发布。意见明确，理顺医疗服务价格，到年基本理顺医疗服务比价关系。“医疗服务价格一直在调整阶段”。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，这项政策的调整主要是对公立医院影响比较大，而对民营医院影响较小，后者目前的价格大多是市场机制形成。值得注意的是，国家不断推进医药分开取消药品加成制度，公立医院的盈利模式也将随之发生变化。按照理顺医疗服务比价的政策导向，未来医院从药品获得的收益将降低，而从医疗服务获得的收益将提升。“但是

2015/10/20 9:11:30



医药界联名建议药品采购权归公立医院

昨日，中国医药企业管理协会和多位医药界两会代表委员联名签名，建议未来应把采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构。未来在进一步落实公立医院独立法人地位和管办分开等配套措施的前提下，未来逐步取消政府主导的药品集中招标采购，归还公立医疗机构的药品采购权和定价权。近年来，基本药物招标采取低价是取的现象很严重。此前基本药物双信封招标中采取先投技术标后投商务标，而商务标以衡量全省的量由最低价者独家中标，这样就认为制造了恶性竞争，逼迫企业以接近甚至是低于成本价投标。这对于医药产业市场秩序带来了明显的负

2013/3/19 13:43:54



河南省食品药品检验所顺利完成2017年度国家药品评价抽验任务

河南省食品药品检验所在年度国家药品抽查检验工作中共承担个品种（妇科调经片曲克芦丁片维酶素片硫酸庆大霉素颗粒或片）批次检验任务，合格率为。该所坚持问题导向抽检，积极开展质量安全风险探索性研究，发现标准问题药品原料或工艺问题等个，并及时上报国家食品药品监督管理总局并提出意见建议。该所在检验过程中采取以下措施，确保圆满完成年度任务。一是加强领导，明确责任。成立由所长任组长其他所领导任副组长各相关科室负责人任成员的国抽工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设立抽样组检验组保障组共个组，分别由相关主管领

2017/11/7 18:41:01