相关资讯

卫计委紧急通知控制公立医院过快扩张

国家卫计委近日下发紧急通知控制公立医院规模过快扩张。目前各地卫计委正在对公立医院的床位规模和建设项目进行全面排查。这份名为《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》的文件称，近年来，中国公立医院规模过快扩张，部分医院单位规模过大，存在追求床位规模竞相购置大型设备忽视医院内部管理和机制建设等粗放式发展的问题，提高了医疗费用的不合理增长，挤压了基层医疗卫生机构与非公立医院的发展空间，也不利于医院提高服务质量和管理水平。该通知要求各地暂停审批公立医院新增床位。国家卫计委正在组织编制《全国医疗卫生服务规

2014/6/18 9:01:09



下放二三类医疗器械经营许可权到市级

年月日，《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局发布，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作的同时，也要确保管理规范的落实到位，不能降低准入标准和要求。二类医疗器械指应加以控制其安全性及有效性的医疗器械，如线拍片机显微镜生化仪等。三类医疗器械指植入人体，用于支持和维持生命，对人体具有潜在的危险，必须严格控制其安全性及有效性的医疗器械，例如人工心脏瓣膜血管支架植入人体体内的止血止血纱布等。《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的

2012/12/15 19:14:12



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



建立药品出厂价可追溯机制

国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，提出在左右的地市开展分级诊疗试点等具体改革举措。同时，巩固完善县级公立医院综合改革，扩大城市公立医院综合改革试点。还就巩固完善全民医保体系健全药品供应保障机制建立健全综合监管体系加强卫生人才队伍建设等提出了具体的目标和要求。看病新增个公立医院改革试点公立医院检查多药费贵，是百姓看病最头疼的问题，也是公立医院改革着力解决的难点。目前，我国开展公立医院综合改革试点为个。以北京为例，北京友谊医院朝阳医院等家公立医院试点医药分开改革，取消药品加

2016/4/27 9:50:28



新型抗癌药PLX4032能够直接作用于癌细胞

制药公司近日表示，其正在研制的抗癌新药在针对黑素瘤的早期临床试验中表现抢眼名晚期黑素瘤患者用药后，的人肿瘤有所收缩。在此期间，研究人员分别在患者用药前和用药两周后对患者进行了活组织检查，结果发现，药物可以直接作用于肿瘤细胞，并且几乎能够完全阻断癌细胞的一个化学通路，从而使肿瘤收缩。将进一步观察该药物是如何改变肿瘤细胞的分子结构的，并弄清药物的作用机理，这样做可以预知药物的研发前景，避免在开展高成本的大型临床试验后才发现药物开发失败。目前，正与罗氏公司进行合作，开发一种能够辨识发生基因突变患者的诊

2010/10/11 14:41:07



30亿麻醉注射剂，国药过评了！

月日，国家药品监督管理局官网显示，国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批，通过一致性评价，为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂，在体内分钟左右达到血脑平衡，随后迅速衰减，故起效快维持时间短，是全身麻醉常用的阿片类药物，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成，于年在德国首次上市，获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药，随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市，适应

2024/3/18 9:58:05