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足踝锁定内固定系统螺钉
产品名称: |
足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws |
注册/备案号: |
国械注进20183461656 |
注册/备案单位: |
OsteoMed |
批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183461656 【注册人名称】OsteoMed 【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【生产地址】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 【产品名称】足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色,非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该螺钉与同一企业锁定接骨板配合,预期用于创伤治疗、一般手术和重建,适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2018-02-01 【有效期至】2023-01-31 【变更情况】“注册人名称:OsteoMed ”变更为“注册人名称:OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司”。
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