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足踝锁定内固定系统螺钉

    产品名称: 足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws
    注册/备案号: 国械注进20183461656
    注册/备案单位: OsteoMed
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183461656
    【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
    【产品名称】足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该螺钉与同一企业锁定接骨板配合,预期用于创伤治疗、一般手术和重建,适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2018-02-01
    【有效期至】2023-01-31
    【变更情况】“注册人名称:OsteoMed ”变更为“注册人名称:OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司”。

招商信息

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    鲁械注准20192140064
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    鲁械注准20212140985
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

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    鲁日械备20170010号
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    鲁日械备20170009号
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