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全自动免疫分析仪
| 产品名称： |
全自动免疫分析仪VITROS ECiQ Immunodiagnostic System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3403289号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.10.19 |
| 有效期： |
2015-10-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostic
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】ECiQ
【结构及组成】该产品主要由主机和显示器两部分组成，其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity(r)中心、输出中心、电源单元组成。
【适用范围】该产品只用于体外诊断，对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3937-2011《全自动免疫分析仪》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
