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全自动免疫分析仪
| 产品名称： |
全自动免疫分析仪VITROS ECiQ Immunodiagnostic System |
| 注册/备案号： |
国械注进20163400357 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.02.01 |
| 有效期： |
2021-01-31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostic，Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【型号、规格】ECiQ
【生产国或地区（中文）】美国
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由主机和显示器两部分组成，其中主机有可操作单元、系统命令中心、e-Connectivity?中心、输出中心、电源单元组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品只用于体外诊断，对人类体液标本执行随机存取、批量和急诊(STAT) 免疫诊断实验。
【变更情况】变更日期：2016.03.03，“代理人名称:强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505室”。
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医药数据
