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脑部血氧饱和度监护仪

    产品名称: 脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor
    注册/备案号: 国械注进20182072283
    注册/备案单位: CAS Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072283
    【注册人名称】CAS Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
    【生产地址】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
    【代理人名称】北京依露得力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室
    【产品名称】脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MC-2030C
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、信号放大电缆、脑氧传感器(01-07-2007、01-07-2005、01-07-2003)、电源线组成。
    【适用范围/预期用途】临床用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,适用于脑部局部有缺血状况的患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214690号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19
    【变更情况】“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. ;代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”变更为“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. 凯示医疗系统有限公司;代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。

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