|
|
脑部血氧饱和度监护仪
产品名称: |
脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor |
注册/备案号: |
国械注进20182072283 |
注册/备案单位: |
CAS Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072283 【注册人名称】CAS Medical Systems, Inc. 【注册人住所】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA 【生产地址】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA 【代理人名称】北京依露得力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室 【产品名称】脑部血氧饱和度监护仪Cerebral oxygen saturation monitor 【管理类别】第二类 【型号规格】MC-2030C 【结构及组成/主要组成成分】由主机、信号放大电缆、脑氧传感器(01-07-2007、01-07-2005、01-07-2003)、电源线组成。 【适用范围/预期用途】临床用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,适用于脑部局部有缺血状况的患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214690号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19 【变更情况】“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. ;代理人住所:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”变更为“注册人名称:CAS Medical Systems,Inc. 凯示医疗系统有限公司;代理人住所:北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。
|
|
|