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药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（年第号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。特此通告。附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局年月日附件医疗器械生产企业管理者代表

2018/10/9 14:25:24



3年前高溢价收购酿苦果 科伦药业业绩下滑

科伦药业昨日（月日）发布了一则业绩快报修正公告。公告显示，修正后科伦药业年净利润为亿元，同比下滑，较此前的业绩快报减少亿元，每股收益也从原先公布的元调降至元，修正原因是年前收购的家公司产生的商誉需要计提减值。昨日科伦药业股价大跌净利润突然下调亿元科伦药业月日公布的业绩快报显示，年营业总收入为亿元，同比上升；归属上市公司股东的净利润为亿元，同比上升到了月日，科伦药业发布修正公告称，由于需要增加商誉减值亿元，导致归属净利润减少至亿元，同比变为下滑科伦药业将业绩下修的原因归结于公司分别于年月收购浙江国

2014/4/25 9:10:17



多种疾病年轻化趋势严重

改革开放以来，随着人们生活水平的不断提高生活习惯的不断改变，许多疾病已经趋于年轻化。心血管疾病心血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称，泛指由于高脂血症动脉粥样硬化高血压等所导致的心脏大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是威胁全人类健康与生命的头号杀手。全世界每死亡个人，差不多就有人是死于心血管疾病。据介绍，以前岁以上的人才会患心脑血管疾病。由于上了年纪后人体血管会变硬变脆，血管壁也会增厚。这样就极容易引发脑血栓脑血栓高血压之类的心血管疾病。现在患这类病的年龄提前了十来年。甚至，有

2015/11/30 14:25:12



又一个药品全国断货 数万名患者面临失明风险

又一个药品全国断货了！数万名患者面临失明风险！眼科手术的紧急用药，断了据新华社报道，国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了。“主要生产商海正药业年被辉瑞收购，更名为海正辉瑞，停止丝裂霉素生产，各医疗机构一直只能使用库存，最后一批药物批号有效期年月。我们医院买到了最后一批药物，是全国最晚停的”。上海市青光眼学组副组长复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说，“丝裂霉素以前售价元，是一种廉价药，营业额小。需要手术的青光眼是眼科急症，眼压极高，一旦拖延就会失明”。被誉为全国三大眼科中心之一的复旦大

2017/3/23 9:02:19



第五届中意食品安全对话在成都召开

年月日，第五届中意食品安全对话在四川成都召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。本届中意食品安全对话由总局意大利驻华大使馆四川省人民政府主办，由四川省食品药品监督管理局意大利驻重庆总领馆四川博览事务局承办。四川省副省长杨兴平意大利驻华大使谢国谊出席活动并致辞。来自意大利卫生部总局机关和直属单位等的多名官员和专家学者围绕食品安全法律政策监管体系食品中兽药和抗生素残留检测等议题发表演讲，并与现场观众展开讨论。总局意大利卫生部中检院意中基金会四川省食品药品检验检测院意大利对外贸易委员会

2017/9/20 14:32:01



源于需求的医药创新更具健康性

在整个医药行业和社会都在不停的追逐创新的时候让人们看到了我国医药行业在思想认识上还是极具发展潜力的，不管有没有那个能力去创新至少在认识上先行一步也是极为有益的。然而在求创新的道路上不少人却是走的过于极端将大量的精力和注意力集中于新药物的创新领域，这带来的必然是对于原本基础业务的忽视，而我们知道创新药物主要是为了应对未来潜在更强势的疾病所做的防范措施，而应对当下的疾病还是需要大量的普通药物，当企业主动地或是被动的过于追求创新的时候其在普通药物生产上就可能出现种种缺失性的问题，而这也是近年来我国经常

2013/6/15 12:35:45