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内视镜手术用组织拉钩

    产品名称: 内视镜手术用组织拉钩Endo Mini-RetractTM AutosutureTM/Endo Paddle RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM II AutosutureTM Retractor
    注册/备案号: 国械注进20152021457
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-05-20
    有效期: 2024-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021457
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue , North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park , 00731, Ponce PUERTO RICO USA.
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】内视镜手术用组织拉钩Endo Mini-RetractTM AutosutureTM/Endo Paddle RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM II AutosutureTM Retractor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】176647, 176613, 174209, 174311, 173046,详见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】内视镜手术用组织拉钩主要由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成。主要部件材质为不锈钢和铝2011-T3。一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于各种内窥镜手术中过程中组织的暂时性牵拉。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221457
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-20
    【有效期至】2024-05-19
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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