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内视镜手术用组织拉钩
产品名称: |
内视镜手术用组织拉钩Endo Mini-RetractTM AutosutureTM/Endo Paddle RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM II AutosutureTM Retractor |
注册/备案号: |
国械注进20152021457 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-20 |
有效期: |
2024-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021457 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA 【生产地址】60 Middletown Avenue , North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park , 00731, Ponce PUERTO RICO USA. 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】内视镜手术用组织拉钩Endo Mini-RetractTM AutosutureTM/Endo Paddle RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM AutosutureTM/Endo RetractTM II AutosutureTM Retractor 【管理类别】第二类 【型号规格】176647, 176613, 174209, 174311, 173046,详见附页。 【结构及组成/主要组成成分】内视镜手术用组织拉钩主要由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成。主要部件材质为不锈钢和铝2011-T3。一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于各种内窥镜手术中过程中组织的暂时性牵拉。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221457 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-20 【有效期至】2024-05-19 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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