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脊柱接骨板系统

    产品名称: 脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20163131624
    注册/备案单位: 山特有限公司SCIENT'X
    批准日期: 2019-12-04
    有效期: 2024-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163131624
    【注册人名称】山特有限公司SCIENT'X
    【注册人住所】22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
    【生产地址】22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【产品名称】脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由脊柱接骨板及配套螺钉组成,脊柱接骨板包括不带融合器的颈椎前路接骨板和带融合器的颈椎前路接骨板,配套螺钉包括颈椎螺钉和颈椎修复螺钉。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金材料制成,表面无着色。有灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于颈椎前路连接固定。
    【附件】/
    【其他内容】无
    【备注】原注册证编号为:国械注进20163461624
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-04
    【有效期至】2024-12-03

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