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脊柱接骨板系统

    产品名称: 脊柱接骨板系统BONE PLATE SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462488号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCIENT`X
    【注册人住所】22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
    【生产地址】22 rue Jean Bart,78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRA
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由脊柱接骨板及配套螺钉组成,脊柱接骨板包括不带融合器的Stella颈椎前路接骨板和带融合器的PCB颈椎前路接骨板,配套螺钉包括颈椎螺钉和颈椎修复螺钉。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金材料制成,表面无着色。有灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎前路连接固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2758-2012《脊柱接骨板系统》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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