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输尿管鞘
产品名称: |
输尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set |
注册/备案号: |
国械注进20192022305 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-08-06 |
有效期: |
2024-08-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022305 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】输尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】输尿管鞘由内部的锥形扩张器和外鞘构成,主要材质为聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于内窥镜手术,以帮助内窥镜、泌尿科器械通过以及用于注射液体到泌尿道内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2225011号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-06 【有效期至】2024-08-05
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