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人附睾蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HE4 Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400313号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】微粒子: 1瓶(6.6 mL)人附睾蛋白4抗体 (小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的PBS缓冲液中。最低浓度: 0.1% 固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1 瓶(5.9 mL) 吖啶酯标记的人附睾蛋白4抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的PBS缓冲液中。 最低浓度: 50 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0025-2012

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