[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人附睾蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HE4 Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400313号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期: 2012.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
    【型号、规格】试剂:100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0025-2012
    【备注】一、说明书新添加内容 若对ARCHITECT人附睾蛋白4项目使用自动ROMA计算,按如下顺序安装软件和项目文件: 1. ARCHITECT系统软件,版本为7.00或更高。 2.ARCHITECT癌抗原125 II (项目编号591) 项目文件,版本为1.0或更高。 3. ARCHITECT人附睾蛋白4 (项目编号432) 项目文件,版本为2.0或更高。·安装了上述项目文件后,计算项目PREM ROMA和POSTM ROMA以及患者检测盘ROMA将自动安装· 有关申请计算检测的详细内容,参见ARCHITECT系统操作手册,第5节。 瑞士雅培制药有限公司北京办事处(“Abbott Beijing”),地址在北京市西城区南礼士路66号,建威大厦 1709-1716室,邮编100045 二、原来的注册代理 瑞士雅培制药有限公司北京办事处(“Abbott Beijing”),地址在北京市西城区南礼士路66号,建威大厦 1709-1716室,邮编100045 变更为雅培贸易(上海)有限公司北京分公司,地址在北京市西城区南礼士路66号1号楼建威大厦17楼1701室,邮编100045。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    苦参抑菌洗液

    苦参抑菌洗液
    见包装
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗痛风膏

    华佗痛风膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    滑膜炎草本乳膏

    滑膜炎草本乳膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    静脉曲张抑菌膏

    静脉曲张抑菌膏
    30g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗冻疮膏

    华佗冻疮膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    苗肤灵宝宝膏

    苗肤灵宝宝膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    江西省鹰潭市食品药品监督管理局着力构建餐饮安全案件查办机制
    年以来,江西省鹰潭市食品药品监督管理局大力加强案件查办机制建设,及时发现和查处餐饮安全隐患。一是上下联动,交叉执法。市餐监所与县餐监所不定期抽调人员组成联合执法组,开展异地交叉执法检查,既达到相互学习提高的效果,也一定程度避免了执法干扰。二是部门联动,全面查处。与市食安办质监工商等部门建立良好协作关系,及时向有关部门通报案件信息,全程溯源,最大限度消除食品安全隐患。三是司法联动,重拳打击。与公安部门建立案件联席会议制度,互通非法添加等严重违法案件线索,形成了食品安全监管强大威慑力四是技术联动,质
    2013/12/19 16:59:01

    江西省鹰潭市食品药品监督管理局着力构建餐饮安全案件查办机制

    生殖器疱疹的症状与治疗
    据小编了解,,即生殖器疱疹()是由单纯疱疹病毒型感染造成的,这种疾病往往通过性接触感染。这种疾病比较常见,容易复发,比较难治愈,是一种严重危害生殖健康的性传播疾病。新生儿能够通过胎盘和产道而感染。有证据表明,女性的生殖器疱疹同宫颈癌的发生密切相关,目前尚没有有效的方法阻止其恶变和复发。是生殖器疱疹最主要的病原体,人类是其唯一的宿主,当其脱离人体后死亡,通常一般的消毒措施即可令其失去活性,如乙醚紫外线和其他消毒剂等。在临床上分为三种临床亚型即原发性复发性和亚临床。原发性的一般潜伏期在三日到十四日,
    2012/8/22 7:32:13

    生殖器疱疹的症状与治疗

    流感疫苗研发启动 生物医药股再现投资机会
    中国有望于月底生产出首批甲型流感疫苗。在此利好消息刺激下,昨日,华兰生物)天坛生物)海王生物)等生物医药股大幅高开,早盘强势飙涨。虽然“勇气”并未坚持到最后,但仍给市场留下了深刻的印象。月日,世界卫生组织表示,世卫组织流感大流行警告级别正在接近第六级“全球大爆发”最高警戒级别,而截至昨日下午时,我国内地的甲型流感确诊病例已达例,另外还有例疑似病例。随着流感疫情的升级,疫苗的呼声也越来越高,国家食品药品监管局昨日表示,我国有望于月底生产出首批甲型流感疫苗。这个消息对于相关上市公司来说,如同打了一针
    2009/6/5 15:56:02

    流感疫苗研发启动 生物医药股再现投资机会

    柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC
    月日),国家食品药品监督管理总局发布了《关于柏花草胶囊胶囊等种药品转换为非处方药的公告(年第号)》,明确以下种药品由处方药转换为非处方药处方药,其中当归颗粒解郁安神胶囊和莲芝消炎消炎滴丸为双跨品种。公告同时要求相关企业需在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日
    2016/12/12 9:11:35

    柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC

    科伦药业的大输液与非大输液产品协同发展
    近日,四川科伦药业股份有限公司公布了年半年度业绩报告。其半年度业绩报告数据显示,截至到月日,科伦药业的总资产为亿元,较去年年末增长了;在年上半年共实现营业收入亿元,同比去年同期增长了;共实现利润额亿元,同比去年同期增长了;归属于上市公司股东的净利润千万元,同比去年增长了;基本每股收益元,中报业绩表现持续稳健。科伦药业自年的大输液和非大输液等强战略提出之后,就一直在稳步优化大输液产品机构的同时,大力地促进非大输液业务的发展。在报告期内,虽然公司的大输液产品明显受到了产能的限制,但总销量仍同比去年同
    2012/8/28 16:07:57

    科伦药业的大输液与非大输液产品协同发展

    医药行业提高药品广告保障用药安全
    在医药行业中,为有效整顿和规范全市药品广告市场秩序,保障群众用药安全,监测部门应该做好广告监测,从而稳定药品医药市场。年以来,江苏省南京市食品药品监督管理局采取多项措施加强对违法药品医疗器械保健食品的广告监测。医药招商网指出月,对家市属媒体共监测广告总条数条次,移送工商管理部门条,上报省局公告条,多条移送的违法药品广告被工商部门立案查处,药品广告监测取得了明显成效。其主要做法是一是加强领导,明确药品广告监测责任。市局领导高度重视药品广告监测工作,根据国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健
    2011/9/8 11:26:25

    医药行业提高药品广告保障用药安全

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。