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体表电极

    产品名称: 体表电极EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit
    注册/备案号: 国械注进20182070360
    注册/备案单位: St. Jude Medical Costa Rica Ltda.
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182070360
    【注册人名称】St. Jude Medical Costa Rica Ltda.
    【注册人住所】Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
    【生产地址】Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】体表电极EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EN0020-V
    【结构及组成/主要组成成分】由6个独立的体表电极片(前部、左腿部、左部、背部、右部、颈部)、10个ECG电极和1个系统参考电极组成。
    【适用范围/预期用途】本产品与软件版本为Velocity版本4和版本5的电生理标测仪配合使用,可用于显示心脏中电极导管的位置,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda.;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣犹达医疗用品哥斯达黎加有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

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