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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪血糖仪
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-16
    有效期: 2018-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台中市南区大庆街二段100号
    【生产地址】台中市南区大庆街二段100号
    【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【型号、规格】GM720
    【结构及组成】由外壳、电路板、LCD屏幕、操作软件和电池盖组成。
    【适用范围】该产品采用电化学原理,用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由外壳、电路板、LCD屏幕、操作软件和电池盖组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用电化学原理,用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
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