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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪血糖仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403878号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012-11-02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430 S. Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544 【生产地址】/ 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】1816 【结构及组成】该产品由血糖仪主机组成。 【适用范围】该血糖仪用于检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血糖仪主机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该血糖仪用于检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Bayer HealthCare LLC;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. ;代理人名称:上海健臻医疗科技有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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