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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪血糖仪
    注册/备案号: 国械注进20162402591
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】13000 South Memorial Parkway,Huntsville,AL 35803,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】NC
    【结构及组成】由血糖仪、操作软件(版本号:4)组成。
    【适用范围】本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、操作软件(版本号:4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。

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