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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪血糖仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162402591 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】13000 South Memorial Parkway,Huntsville,AL 35803,USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】NC 【结构及组成】由血糖仪、操作软件(版本号:4)组成。 【适用范围】本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、操作软件(版本号:4)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。
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