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游离人绒毛膜促性腺激素质控品

    产品名称: 游离β人绒毛膜促性腺激素质控品IMMULITE Free Beta HCG Control Module
    注册/备案号: 国械注进20182402438
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2018-10-12
    有效期: 2023-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402438
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】游离β人绒毛膜促性腺激素质控品IMMULITE Free Beta HCG Control Module
    【管理类别】第二类
    【型号规格】3×1 mL(复溶后)
    【结构及组成/主要组成成分】质控品1、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3):三瓶冻干的含人类游离β人绒毛膜促性腺激素的人血清基质,含防腐剂。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对游离β人绒毛膜促性腺激素检测项目的质控。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403215号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-12
    【有效期至】2023-10-11
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

招商信息

    壳聚糖妇科抑菌凝胶OEM

    壳聚糖妇科抑菌凝胶OEM
    OEM代加工
    陕卫消证字2022第E023号
    青海柴达木高科技药业有限公司

    女性泡泡洗液

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    OEM代加工
    陕卫消证字2022第E023号
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    皮肤喷剂

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    陕卫消证字2022第E023号
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    口腔喷剂

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    鼻部护理喷剂

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    陕卫消证字2022第E023号
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    陕卫消证字2022第E023号
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