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游离人绒毛膜促性腺激素质控品
产品名称: |
游离β人绒毛膜促性腺激素质控品IMMULITE Free Beta HCG Control Module |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited. 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶/盒,1.0mL/瓶(复溶后) 【结构及组成】质控品1 、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3):三瓶冻干的含人类游离β人绒毛膜促性腺激素的人血清基质,含防腐剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】游离β人绒毛膜促性腺激素质控品是一种已评估的质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKFB)、IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKBCG) 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 游离β人绒毛膜促性腺激素试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2414-2011
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