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一次性使用眼科手术用刀

    产品名称: 一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20152161522
    注册/备案单位: 碧维国际公司Beaver-Visitec International, Inc.
    批准日期: 2020-02-17
    有效期: 2025-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152161522
    【注册人名称】碧维国际公司Beaver-Visitec International, Inc.
    【注册人住所】500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States
    【生产地址】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States
    【代理人名称】南京易乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室
    【产品名称】一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包含不锈钢刀片、刀柄、带柄手术刀,产品一次性使用,经环氧乙烷或Gamma射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152041522
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-17
    【有效期至】2025-02-16

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