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一次性使用眼科手术用刀

    产品名称: 一次性使用眼科手术用刀Knives for Ophthalmic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20152041522
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.11
    有效期: 2020-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beaver-Visitec International,Inc.
    【注册人住所】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States
    【生产地址】411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包含不锈钢刀片、刀柄、带柄手术刀,产品一次性使用,经环氧乙烷或Gamma射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 1.代理人:北京爱尔默医药技术开发有限公司2.代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“ 1.代理人:南京易乐医疗器械有限公司2.代理人住所:南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室”。

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