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微生物培养仪

    产品名称: 微生物培养仪HB&L
    注册/备案号: 国械注进20182220366
    注册/备案单位: Alifax S.r.l.
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182220366
    【注册人名称】Alifax S.r.l.
    【注册人住所】Via Petrarca 2/1,35020 Polverara(PD),ITALY
    【生产地址】Via Merano 30,33045 Nimis(UD),ITALY
    【代理人名称】阿利发诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区毕升路299弄6号301-B室
    【产品名称】微生物培养仪HB&L
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HB&L UROQUATTRO
    【结构及组成/主要组成成分】带机械控制的加热培养模块、监测模块、显示模块、数据处理模块、随机软件(版本号:2)。
    【适用范围/预期用途】该产品临床上用于对来源于人体支气管肺泡灌洗液,支气管吸出物,胸腔积液,滑液,腹膜液,脑脊液,尿液以及拭子样本中的微生物进行培养。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6840。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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