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关节镜用钻头

    产品名称: 关节镜用钻头Drill Bits
    注册/备案号: 国械注进20152041650
    注册/备案单位: 康美公司ConMed Corporation
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152041650
    【注册人名称】康美公司ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】关节镜用钻头Drill Bits
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢,符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料,符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品与关节镜配合,适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152101650
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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