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关节镜用钻头
产品名称: |
关节镜用钻头Drill Bits |
注册/备案号: |
国械注进20152041650 |
注册/备案单位: |
康美公司ConMed Corporation |
批准日期: |
2019-12-23 |
有效期: |
2024-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152041650 【注册人名称】康美公司ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【产品名称】关节镜用钻头Drill Bits 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢,符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料,符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品与关节镜配合,适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152101650 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-23 【有效期至】2024-12-22
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