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关节镜用钻头
产品名称: |
关节镜用钻头Drill Bits |
注册/备案号: |
国械注进20152101650 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.27 |
有效期: |
2020-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢,符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料,符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与关节镜配合,适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.06.18,“ 注册人名称: Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec注册人住所: 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773”变更为“ 注册人名称: ConMed Corporation注册人住所: 525 French Road Utica, New York 13502, USA”。
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