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关节镜用钻头

    产品名称: 关节镜用钻头Drill Bits
    注册/备案号: 国械注进20152101650
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.27
    有效期: 2020-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由空心钻头、麻花钻头、可弯曲钻头组成。采用符合ASTM A564标准规定的17-4PH不锈钢、455不锈钢,符合ASTM A269标准规定304不锈钢材料,符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。其中部分17-4PH不锈钢产品表面有氮化钛涂层或Medcoat2000涂层。产品与有源器械联用。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与关节镜配合,适用于在肩、髋、膝关节重建手术中钻孔定位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.06.18,“ 注册人名称: Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec注册人住所: 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773”变更为“ 注册人名称: ConMed Corporation注册人住所: 525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 关节镜用钻头Drill Bits 国械注进20152041650 康美公司ConMed Corporation 2019-12-23

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