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阴道穹隆固定器

    产品名称: 阴道穹隆固定器Vaginal Fornices Delineator
    注册/备案号: 国械注进20182180408
    注册/备案单位: CooperSurgical, Inc.
    批准日期: 2018-10-22
    有效期: 2023-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182180408
    【注册人名称】CooperSurgical, Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive Trumbull, CT 06611 USA
    【生产地址】95 Corporate Drive Trumbull, CT 06611 USA
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】阴道穹隆固定器Vaginal Fornices Delineator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】KC-RUMI-25;KC-RUMI-30;KC-RUMI-35;KC-RUMI-40
    【结构及组成/主要组成成分】由封堵球囊、固定器壳体组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于需要定位阴道穹隆的腹腔镜手术,通常在腹腔镜全子宫切除术或上子宫颈腹腔镜子宫切除术期间使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-22
    【有效期至】2023-10-21

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