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比浊器浊度质控管
产品名称: |
比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT |
注册/备案号: |
国械进注20142405146 |
注册/备案单位: |
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa |
批准日期: |
2018-09-20 |
有效期: |
2023-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械进注20142405146 【注册人名称】生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa 【注册人住所】376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE 【生产地址】3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES- FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【产品名称】比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT 【管理类别】第二类 【型号规格】5个安瓿 【结构及组成/主要组成成分】软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。 【适用范围/预期用途】该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。 【产品储存条件及有效期】储存于15~25℃,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-20 【有效期至】2023-09-19
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