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比浊器浊度质控管

    产品名称: 比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
    注册/备案号: 国械进注20142405146
    注册/备案单位: 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械进注20142405146
    【注册人名称】生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
    【注册人住所】376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
    【生产地址】3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES- FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5个安瓿
    【结构及组成/主要组成成分】软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。
    【适用范围/预期用途】该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
    【产品储存条件及有效期】储存于15~25℃,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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