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比浊器浊度质控管

    产品名称: 比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
    注册/备案号: 国械注进20142405146
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】5个安瓿
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++,五个安瓿浓度分别为0、0.5、3、6、> 7.5McF。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于调控ATB1550或DENSIMAT比浊器的准确度,并控制接种的质量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃保存,有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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