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子宫内授精导管
产品名称: |
子宫内授精导管 Insemination Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20162134876 |
注册/备案单位: |
Cook Incorporated |
批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162134876 【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】子宫内授精导管 Insemination Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】J-SPI-068015,J-SPI-068018-3,J-SPI-068012-CX 【结构及组成/主要组成成分】子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。 【适用范围/预期用途】子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-30 【有效期至】2021-11-29
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