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子宫内授精导管

    产品名称: 子宫内授精导管 Insemination Catheter
    注册/备案号: 国械注进20162134876
    注册/备案单位: Cook Incorporated
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162134876
    【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】子宫内授精导管 Insemination Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】J-SPI-068015,J-SPI-068018-3,J-SPI-068012-CX
    【结构及组成/主要组成成分】子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。
    【适用范围/预期用途】子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-30
    【有效期至】2021-11-29

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