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电子下消化道内窥镜

    产品名称: 电子下消化道内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20143066205
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143066205
    【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】电子下消化道内窥镜
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EC-580RD/M
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围/预期用途】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143226205
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

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