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射线计算机体层摄影设备商品名

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom)CereTomTM Computed Tomography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3302303号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Neurologica Corporation
    【注册人住所】14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
    【生产地址】14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】NL3000
    【结构及组成】由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。
    【适用范围】用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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