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射线计算机体层摄影设备商品名
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备(商品名:CereTom)CereTomTM Computed Tomography X-ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3302303号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Neurologica Corporation 【注册人住所】14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 【生产地址】14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】NL3000 【结构及组成】由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。 【适用范围】用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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