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一次性无菌手术刀片

    产品名称: 一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade
    注册/备案号: 国械注进20182162378
    注册/备案单位: Technolas Perfect Vision GmbH
    批准日期: 2018-09-19
    有效期: 2023-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182162378
    【注册人名称】Technolas Perfect Vision GmbH
    【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
    【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
    【代理人名称】山东福瑞达医药集团有限公司
    【代理人住所】山东省济南市高新区新泺大街888号
    【产品名称】一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Zyoptix XP
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由刃部和夹持部分组成,刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造,夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品与角膜板层刀配合使用,适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:食药监械(进)字2014第3242298号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-19
    【有效期至】2023-09-18
    【变更情况】“代理人名称:山东福瑞达医药集团有限公司;代理人住所:山东省济南市高新区新泺大街888号”变更为“代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。

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