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一次性无菌手术刀片
产品名称: |
一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade |
注册/备案号: |
国械注进20182162378 |
注册/备案单位: |
Technolas Perfect Vision GmbH |
批准日期: |
2018-09-19 |
有效期: |
2023-09-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182162378 【注册人名称】Technolas Perfect Vision GmbH 【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany 【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany 【代理人名称】山东福瑞达医药集团有限公司 【代理人住所】山东省济南市高新区新泺大街888号 【产品名称】一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade 【管理类别】第二类 【型号规格】Zyoptix XP 【结构及组成/主要组成成分】该产品由刃部和夹持部分组成,刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造,夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品与角膜板层刀配合使用,适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:食药监械(进)字2014第3242298号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-19 【有效期至】2023-09-18 【变更情况】“代理人名称:山东福瑞达医药集团有限公司;代理人住所:山东省济南市高新区新泺大街888号”变更为“代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
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