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药监局严打中药材市场违法违规行为

近日，国家药监局召开了加强中药监管暨药品类易制毒的专项整治视频会议。会议提出，国家将开始着力打击中药材市场违法违规行为，将对用含麻黄碱类复方制剂制毒的行为进行整顿，同时，药监部门自年月份的毒胶囊胶囊事件以来，对药品的原材料和辅料规管就一直保持着高压态势。国家食药监局下发的一系列通知和规定，特别是加强药用辅料监督管理的有关规定规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知下发之后，都从落实责任和提高准入等方面对原药辅料和制造环节实施了严格的监管，从而来保障药品的质量。新版的认证在年就必须要开始正式

2012/9/13 17:49:01



重磅! 首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布

年月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》以下简称通知。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目如产前筛查和产前诊断遗传病诊断肿瘤诊断与治疗植入前胚胎遗传学诊断等。年月日，国家卫生计生委医政医管局发布第一批基因测序临床试点名单，湖南北京广东重庆等地区的多家单位入选，包括华大基因达安基因安诺优达等。值得注意的是，首批临

2015/4/10 9:46:14



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



缓解咳嗽的良药小儿消咳片

小儿咳嗽是常有的事，感冒感冒气管炎过敏等均可引发咳嗽，咳嗽虽然是疾病的一种常见症状，但如果不及时治疗对身体会引起很大伤害，所以儿童如果出现咳嗽的症状应该及时寻找病因，并对症治疗。小儿消咳片是常见的止咳药，用于燥热咳嗽，对缓解小儿咳嗽有不错的疗效。引起咳嗽的常见因素有感冒上呼吸道感染支气管炎咽喉炎过敏或者吸入异物等，久咳不愈对呼吸系统健康有很大影响，可损伤肺部健康导致炎症，甚至诱发哮喘，所以小儿咳嗽应该及时予以治疗。治疗咳嗽的方法很多，可以选择食疗，也可以选择用药，食疗主要是用银耳雪梨等炖汤服用，

2012/3/12 10:30:56



国家修改2药品标准，涉及30多药企！

月日，国家药典委员会发布公告，公告称拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。电子信箱。传真地址北京市东城区体育馆路法华南里号楼国家药典委员会邮编两次发通知司徒君查询国家食药监总局的资料显示，今年以来，国家食药监总局已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题出了通知。学术期

2016/8/5 9:12:38



诺华飞赫达&#174；在华获批！开创PNH靶向治疗新时代

诺华中国宣布其创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（）成人患者。在美国食品药品监督管理局（）获批仅个月后，盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批，这是诺华以“中国速度”推动全球创新药物加速进入中国的又一例证，也是诺华聚焦中国患者需求支持健康中国建设的承诺体现。是一种慢性进行性危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为贫血阵发性血红蛋白尿骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。可在任何年龄发生，但更常见于岁人群，对青壮年造

2024/4/28 9:24:30