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CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（下称“《征求意见》”），要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示，毕井泉上任国家食药总局局长后，工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注，关系整个医药行业国计民生的

2015/8/6 14:19:09



广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作

年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。三是构筑激励

2013/11/15 12:00:01



梅奥诊所抢滩中国 医疗市场竞争将加剧

随着国家鼓励外资医疗发展的政策条件放宽，世界顶级医院美国梅奥诊所正式在中国“落地”，开始抢占中国医疗市场。月日，惠每医疗管理有限公司以下简称惠每医疗在钓鱼台国宾馆举行揭牌仪式。据《每日经济新闻》记者了解，惠每医疗背后的东家之一正是梅奥诊所。这次梅奥与高瓴资本集团的合作，是其在海外开设公司的第一站。之前除了专家咨询等，梅奥并没有在中国设立团队。年初，国家卫计委多位负责人曾远赴欧洲等地区，专门考察公立医院运营及改革经验。梅奥诊所一个多世纪来的运营理念，对于即将铺开的中国公立医院综合试点改革，有着借鉴

2015/1/23 9:10:27



1-9月双鹭药业净利润预计将增长三成左右

宋体双鹭药业是我国基因工程药物产业的先锋企业，公司主营业务为基因工程药物的研发及生产，包括肿瘤药心脑血管药以及人体器官移植药物等，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，预计宋体年宋体月，双鹭药业净利润增长三成左右，其基因工程药物是业绩增长的主要因素。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年上半年，双鹭药业实现主营业务收入宋体亿元，同比上年同期增长宋体，实现利润总额宋体亿元，同比上年增长宋体，实现净利润宋体亿元，同比上年增长宋体，公司的各项指标均有不同幅度的增长。宋体郭凡礼指出，双鹭药

2009/9/17 16:49:13



众生药业「格列吡嗪片」通过仿制药一致性评价

月日，广东众生药业股份有限公司发布公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）的格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。糖尿病是一种由于胰岛素绝对不足或相对不足，产生以高血糖为主要特征，伴有糖脂肪和蛋白质代谢紊乱的全身慢性代谢病。目前采用世界卫生组织（年）糖尿病病因学分型体系，共分为类，其中型糖尿病是临床最常见类型。临床上应用的口服降糖药物主要有大类，格列吡嗪属于磺脲类降糖药，与细胞的选择性结合能力显著增强，且引发低血糖粒细胞减少及心血管不良反应率较低，对大多数型糖尿病患者

2021/9/14 9:08:04



黑色食品养生佳品

黑色食品是指天然黑色的食物，如黑米黑豆黑芝麻黑木耳等。中医学认为，黑属水，走肾，肾主藏精，为生命之源，与人体生长发育生殖等密切相关。南方产的黑米，历来被称为“药糯”，具有开胃益中健脾暖肝明目活血等功效黑米中含有人体需要的种氨基酸，还有含量很高的铁钙锰锌等多种微量元素以及各种维生素，其营养成分高于普通稻米。黑豆中所含的皂贰，有抑制脂肪吸收并促进其分解的作用，因此有预防肥胖和动脉硬化的功效。《木草纲目》谓吃黑豆可“加气力，补虚损，益阳道”。黑芝麻中脂肪多为不饱和脂肪酸，维生素含最丰富，具有“养颜润肤

2011/5/23 15:45:02