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可重复使用激光光纤

    产品名称: 可重复使用激光光纤SmartFibers
    注册/备案号: 国械注进20182010400
    注册/备案单位: 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182010400
    【注册人名称】瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
    【生产地址】Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), ITALY
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【产品名称】可重复使用激光光纤SmartFibers
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FR-178#、FR-178W、FR-186#、FR-186W、FR-180#、FR-180W、FR-182#、FR-182W
    【结构及组成/主要组成成分】产品由光纤和SMA 905连接器组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中与Swiss LaserClast激光设备配合使用,用于传输激光能量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16
    【变更情况】“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。

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