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正畸丝

    产品名称: 正畸丝Archwires
    注册/备案号: 国械注进20162170977
    注册/备案单位: 奥美科公司Ormco Corporation
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162170977
    【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740,USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】正畸丝Archwires
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual弓形、Reverse Curve弓形、STb Lingual Straightwire弓形。
    【适用范围/预期用途】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162630977
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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