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正畸丝
产品名称: |
正畸丝Archwires |
注册/备案号: |
国械注进20162170977 |
注册/备案单位: |
奥美科公司Ormco Corporation |
批准日期: |
2020-02-14 |
有效期: |
2025-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162170977 【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740,USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】正畸丝Archwires 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual弓形、Reverse Curve弓形、STb Lingual Straightwire弓形。 【适用范围/预期用途】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20162630977 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-14 【有效期至】2025-02-13
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