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正畸丝
产品名称: |
正畸丝Archwires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2630177号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】Copper Ni-Ti系列 (见附件) 【结构及组成】正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。 正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 C 、40 C。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2010 《正畸丝》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2630177号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630177号(更)”,原证自发证之日起作废。
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