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自粘性软聚硅酮泡沫敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex XT
    注册/备案号: 国械注进20183640274
    注册/备案单位: M?lnlycke Health Care AB
    批准日期: 2018-07-30
    有效期: 2023-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183640274
    【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
    【代理人名称】墨尼克医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室
    【产品名称】自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex XT
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料,由一层透气并防水的聚氨酯外覆薄膜,一层聚氨酯泡沫吸收垫,一层软聚硅酮伤口接触层组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】自粘性软聚硅酮泡沫敷料适用于渗出性的急性和慢性伤口。例如腿或足部溃疡、褥疮和外伤伤口,如皮肤撕裂伤和二期愈合伤口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-07-30
    【有效期至】2023-07-29

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