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一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械含或不含沖吸管

    产品名称: 一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
    注册/备案号: 国械注许20153250154
    注册/备案单位: 常广股份有限公司
    批准日期: 2015-11-06
    有效期: 2020-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153250154
    【注册人名称】常广股份有限公司
    【注册人住所】台中市大甲区工一路29号
    【生产地址】台中市大甲区工一路29号
    【代理人名称】烟台新广医疗科技有限公司
    【产品名称】一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SI-320CT-J,SI-320CT-L,SI-320CT-N,SI-320CT-S,DI-33J-A,DI-33L-A,DI-33N-A,DI-33S-A,DISI-33J,DISI-33L,DISI-33N,DISI-33S
    【结构及组成/主要组成成分】产品分为三个系列,SI系列含冲洗吸引管路、DISI系列不含冲洗吸引管路但带接头、DI系列不含冲洗吸引管路也不带接头。主要构成部分包括:电极头、外管、冲洗吸引按钮、冲洗吸引握把、吸引管、冲洗管、连接器、夹子、钉针。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】产品用于腹腔镜手术中电切电凝,带管路的产品可同时提供冲洗吸引功能。
    【附件】产品技术要求
    【备注】2016年1月27日同意更正结构及组成内容,2015年11月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【批准日期】2015-11-06
    【有效期至】2020-11-05
    【变更情况】2016-05-11 “代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号 ”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。

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