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听觉脑干诱发电位仪

    产品名称: 听觉脑干诱发电位仪Navigator Pro
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Medical Incorporated
    【注册人住所】One Bio-logic Plaza Mundelein Illinois 60060 USA
    【生产地址】One Bio-logic Plaza Mundelein Illinois 60060 USA
    【代理人名称】南京伟韬商贸有限公司
    【型号、规格】580-NAVPR2
    【结构及组成】该产品由主机(580-NAVPR2,含有嵌入式软件组件Master II,Version 1.2)、电源(520-PS6VDC)、患者电缆(541-NAVC10)、环形测试电缆(541-TSTCBL)、USB电缆(541-USB001)、耳声探头(580-INSKIT)和AEP System Software软件(version 7.0)组成。
    【适用范围】该产品对患者的耳朵提供声音刺激并记录患者产生的脑干听觉诱发反应。该产品可以用于儿科患者至成人患者。该产品的使用必须根据处方施行,而且需要医师或其他经过培训的医护工作者的监督之下完成。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1779-2014《听觉脑干诱发电位仪》
    【售后服务机构】南京伟韬商贸有限公司

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