纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)
产品名称: |
纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasmin Inhibitor纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasmin Inhibitor |
注册/备案号: |
国械注进20162405242 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA 【生产地址】526 Route 303,Orangeburg, NY 10962,USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】缓冲液:2×9mL, 纤溶酶试剂:2×2.5mL,发色底物:1×4mL。 【结构及组成】缓冲液:含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液;纤溶酶试剂:含人纤溶酶(2.5 nkat/瓶)、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂;发色底物:低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸(8 mg/瓶)和填充剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于定量测定人血浆中的纤溶酶抑制物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液;纤溶酶试剂:含人纤溶酶(2.5 nkat/瓶)、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂;发色底物:低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸(8 mg/瓶)和填充剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量测定人血浆中的纤溶酶抑制物。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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