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纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)

    产品名称: 纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasmin Inhibitor纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法)HemosIL Plasmin Inhibitor
    注册/备案号: 国械注进20162405242
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA
    【生产地址】526 Route 303,Orangeburg, NY 10962,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】缓冲液:2×9mL, 纤溶酶试剂:2×2.5mL,发色底物:1×4mL。
    【结构及组成】缓冲液:含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液;纤溶酶试剂:含人纤溶酶(2.5 nkat/瓶)、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂;发色底物:低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸(8 mg/瓶)和填充剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于定量测定人血浆中的纤溶酶抑制物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液;纤溶酶试剂:含人纤溶酶(2.5 nkat/瓶)、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂;发色底物:低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸(8 mg/瓶)和填充剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量测定人血浆中的纤溶酶抑制物。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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