医药数据
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疝修补补片
| 产品名称： |
疝修补补片Versatex? Monofilament Mesh |
| 注册/备案号： |
国械注进20203130091 |
| 注册/备案单位： |
Sofradim Production |
| 批准日期： |
2020-02-19 |
| 有效期： |
2025-02-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20203130091
【注册人名称】Sofradim Production
【注册人住所】116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
【生产地址】116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】疝修补补片Versatex? Monofilament Mesh
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯单股纤维编织而成的三维立体补片，较大尺寸规格包含一个染色（D&C 绿色 6 号）的单股聚酯纤维标记，位于织物的中心，以便使补片居中和调整其方向。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用，产品有效期45个月。
【适用范围/预期用途】该产品适用于腹壁疝和腹股沟疝的腹腔外修补。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-19
【有效期至】2025-02-18
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