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人工耳蜗植入体

    产品名称: 人工耳蜗植入体Cochlear Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462227号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.7.6
    有效期: 2015-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
    【生产地址】Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。植入体根据工作电极的不同划分型号。刺激电流:最大刺激电流应该小于2.5mA。植入体线圈共振频率:植入体线圈共振频率应在11.76-12.24MHz之间。
    【适用范围】用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 2338-2011《人工耳蜗植入体》
    【售后服务机构】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

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